엔도, 비발리루딘 주사제 출시 준비 완료

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2023년 7월 18일 오후 4시 30분(ET)

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더블린, 2023년 7월 18일 /PRNewswire/ -- Endo International plc(OTC: ENDPQ)는 자사의 Par Sterile Products 사업부가 즉시 사용 가능한 250mg/50mL 일회용 바이알에 담긴 비발리루딘 주사제를 배송하기 시작했다고 오늘 발표했습니다. 이는 미국 시장에서 유일하게 즉시 사용 가능한 액체 형태의 비발리루딘입니다.

Endo의 주사제 솔루션 및 제네릭 부문 수석 부사장 겸 총괄 관리자인 Scott Sims는 "병원 실무자들은 운영상의 어려움을 해결하는 동시에 양질의 환자 치료를 제공하기 위해 열심히 노력하고 있습니다."라고 말했습니다. "비발리루딘과 같은 즉시 사용 가능한 제품을 통해 우리는 의료 서비스 제공자가 환자 치료에 집중할 수 있도록 복잡성을 줄이는 솔루션을 제공하도록 돕고 있습니다."

2023년 5월 엔도는 MAIA Pharmaceuticals, Inc. 및 인도의 Gland Pharma Limited와 미국에서 즉시 사용 가능한 비발리루딘을 상용화하기 위한 계약을 체결했습니다. Gland Pharma Limited에서 제조한 제품은 항응고제(트롬빈 억제제)로 다음과 같은 질병을 예방하는 데 도움이 됩니다. 혈전 형성. 이는 심한 흉통이나 혈관성형술 시술을 받는 기타 질환이 있는 사람들의 혈전을 예방하는 데 사용됩니다.

즉시 사용 가능한 제품(RTU)은 환자에게 투여하기 전에 제품을 준비하거나 옮길 필요가 없으므로 병원 운영을 간소화합니다. 이를 통해 낭비와 비용을 줄이고 편의성과 작업 흐름을 최적화하며 준비 오류 가능성을 줄일 수 있으며, 이 모든 것이 환자의 질 높은 치료를 지원합니다.

중요한 안전 정보

금기 사항바리루딘 주사는 다음과 같은 환자에게는 금기입니다.

경고 및 주의 사항출혈 사건비발리루딘은 출혈 위험을 증가시킵니다. 비발리루딘의 항응고 효과는 중단 후 약 1시간 후에 사라집니다. 관상동맥 근접 치료의 혈전 위험 치명적인 결과를 포함하여 혈전 형성의 위험 증가는 감마 근접 치료에서 비발리루딘을 사용하는 것과 관련이 있습니다.

이상반응가장 흔한 이상반응은 출혈(3.7%)이었습니다.

약물 상호작용 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이 약과 헤파린, 와파린, 혈전용해제 또는 GPls를 병용투여하는 것은 이러한 약물을 병용하지 않는 환자에 비해 주요 출혈 사건의 위험 증가와 관련이 있었습니다.

특정 인구 집단에서의 사용노인용 PCI를 받은 환자에 대한 연구에서 44%는 65세 이상이었고 환자의 12%는 75세 이상이었습니다. 노인 환자는 젊은 환자보다 더 많은 출혈 사건을 경험했습니다.신장 장애 경증, 중등도 및 중증 신장 장애가 있는 PTCA 환자를 대상으로 비발리루딘의 성향을 연구했습니다. 비발리루딘 청소율은 중등도 및 중증 신장애 환자에서 약 21% 감소했고, 투석 의존 환자에서는 약 70% 감소했습니다. 비발리루딘 주사의 주입 용량을 줄이고, 신장애 환자의 경우 항응고제 상태를 모니터링해야 할 수도 있습니다.

적응증 및 사용법비발리루딘 주사는 헤파린 유발 혈소판 감소증 및 헤파린 유발 혈소판 감소증 및 혈전증 증후군 환자를 포함하여 PCI를 받는 환자의 항응고제로 사용하도록 표시됩니다.

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