AGGA 치과 장치는 환자의 턱을 교정하기 위해 판매되었습니다. 소송에서는 이로 인해 치아가 부러졌다고 주장합니다.

작성자: Brett Kelman/Kaiser Health News 및 Anna Werner/CBS News

업데이트 날짜: 2023년 3월 2일 / 오후 12시 27분 / CBS 뉴스

한때 뉴욕, 필라델피아, 플로리다주 잭슨빌에서 오케스트라와 연주했던 뛰어난 클라리넷 연주자 보자 크라굴리는 이미 네 개의 치아를 잃었습니다. 그리고 그녀는 적어도 12명 이상을 더 잃을 것으로 예상하고 있습니다.

Kragulj는 5년 전 교합을 교정하고 호흡을 개선하기 위해 윗입천장에 압력을 가해 턱뼈를 늘려 수술 없이 문제를 해결할 수 있는 치과 장치를 시도했다고 그녀가 소송을 제기했습니다. 연방 법원. Kragulj는 Facebook을 통해 이 장치를 발견했으며 "기적"처럼 들렸다고 말했습니다.

그녀가 다음에 일어난 일은 끔찍했습니다. Kragulj는 소송에서 턱을 바꾸는 대신 장치가 치아를 뿌리를 고정하는 뼈를 통해 앞으로 밀어내어 앞니를 위험에 빠뜨렸다고 주장했습니다. 그녀의 변호사가 제공한 수십 장의 사진은 시간이 지남에 따라 그녀의 이빨이 입 밖으로 튀어나와 그녀의 미소가 뒤틀린 엉망이 된 것을 보여줍니다. 소송을 제기한 지 3년 동안 Kragulj는 구제할 수 없는 치아 4개를 제거했고 나머지 2개는 멍이 들었습니다.

그녀의 소송에 따르면 이제 Kragulj의 유일한 선택은 이전보다 훨씬 더 광범위한 수술을 받는 것입니다. 그녀는 씹어야 하는 것을 먹을 때 통증이 있고 때로는 틀니를 통해 명확하게 말하기가 어렵다고 설명했습니다. 그리고 그녀의 생계는 사라졌습니다. 수십 년의 훈련에도 불구하고 Kragulj는 최근 더 이상 연주하거나 가르칠 만큼 클라리넷을 잘 연주할 수 없다고 말했습니다.

법원 기록에 따르면 10,000명 이상의 치과 환자가 전방 성장 유도 장치(AGGA)를 장착했습니다. 그러나 KHN과 CBS 뉴스가 몇 달 동안 진행한 공동 조사에 따르면, 종종 환자에게 약 7,000달러의 비용이 드는 입증되지 않고 규제되지 않은 치과 장치는 FDA의 평가를 받지 못했다고 합니다. FDA는 평가를 위해 신제품을 제출하기 위해 기기 회사에 의존하고 있으며, AGGA가 제출되지 않았기 때문에 정부 검토 없이 환자에게 판매되었습니다.

아래 동영상에서 보고서 2부를 시청하세요.

Kragulj(42세)는 인터뷰에서 "그들은 여전히 ​​그것을 팔고 있습니다. 그리고 여전히 수업을 가르치고 있습니다. 그리고 여전히 그것을 사람들의 입에 넣고 있습니다"라고 말했습니다.

전국의 치과 의사들은 웹사이트에서 AGGA를 홍보하며 수술 없이도 성인의 턱을 "성장", "개조" 또는 "확대"할 수 있다고 주장하며 때로는 환자를 더 매력적으로 만들고 수면과 같은 일반적인 질병을 치료할 수 있는 잠재력이 있다고 말합니다. 무호흡증과 TMJ. 그러나 AGGA 발명가가 장치의 작동을 증명하기 위해 법정에 제출한 치과 스캔을 검토한 후 8명의 전문가는 KHN과 CBS 뉴스에 스캔 결과 턱을 확장하는 대신 AGGA가 치아를 대체하는 징후가 보인다고 말했습니다. 일부 전문가들은 이전 AGGA 환자들의 경험을 바탕으로 이 장치로 인해 환자의 구강에 수만 달러의 손상이 발생했다고 말했습니다.

통증이나 합병증을 겪고 있는 다수의 AGGA 환자를 검사한 필라델피아 교정 전문의이자 치주 전문의인 마리아나 에반스(Marianna Evans) 박사는 교정의 한계를 테스트하기 위해 의도적으로 원숭이와 개의 치아를 옮겨 놓은 수십 년 전의 끔찍한 실험을 떠올렸다고 말했습니다.

Evans는 "이러한 연구는 윤리적으로 잘못되었기 때문에 인간을 대상으로 수행할 수 없었습니다."라고 말했습니다. "이제 흑백으로 발표된 아주 오래된 연구에서만 보았던 동물에 대한 연구를 3D 엑스레이를 통해 환자에게서 보았습니다."

Kragulj를 포함하여 최소 20명의 AGGA 환자는 지난 3년 동안 장치에 대한 불만 사항을 자세히 설명하는 소송을 제기했습니다. 이 장치로 인해 치아가 벌어지고, 잇몸이 손상되고, 치근이 노출되거나, 치아를 고정하는 뼈가 부식되었다고 주장했습니다. 일부 원고는 소송에서 치아를 잃을 것이라고 말했으며 인터뷰에서 치아를 치과 임플란트로 교체할 만큼 건강한 뼈가 더 이상 충분하지 않다고 덧붙였습니다.

소송의 대부분은 장치를 설치한 치과의사를 피고로 지정하지 않고 AGGA의 발명가, 제조업체, 치과의사에게 장치를 사용하도록 교육하는 회사를 대상으로 제기되었으며, 장치를 설치하지 않은 장치에 대한 허위 주장으로 이익을 얻었다고 주장합니다. - 일할 수 없습니다.